Руководитель медицинской организации

Холодовая цепь: понятие и требования к ней, правила размещения МИБП

  • 31 мая 2019
  • 87
  • Средний балл: 0 из 5
редактор-эксперт ЭС "Актуалис Медицина", редактор журналов "Руководитель медицинской организации" и "Старшая медицинская сестра", автор ряда изданий Цифрового издательства "МЦФЭР-Казахстан", врач-эпидемиолог 1 категории, врач-эксперт, г. Алматы
Холодовая цепь: понятие и требования к ней, правила размещения МИБП

Что такое холодовая цепь, к чему приводит ее нарушение, какие требования необходимо соблюдать, правила размещения МИБП, правила эксплуатации холодильного оборудования - обо всем этом мы подробно расскажем в данной статье.

Холодовая цепь – это бесперебойное соблюдение температурного режима при транспортировке и хранении профилактических препаратов, в частности медицинских иммунобиологических препаратов (далее - МИБП) на всех этапах пути от производителя к вакцинируемому лицу.

К МИБП относятся:

  • сыворотки;
  • токсины и анатоксины;
  • иммуноглобулины;
  • вакцины;
  • аллергены
Холодовая цепь: понятие и требования к ней, правила размещения МИБП

Нарушение холодовой цепи приводит к полной или частичной утрате МИБП своих иммунобиологических свойств и увеличению риска развития поствакцинальных осложнений.

Выделяют несколько факторов безопасности для медикаментов, требующих особых условий хранения и перевозки. Условно они разделены на 2 группы:

  • контролируемые – те, на которые можно оказать влияние;
  • неконтролируемые – те, которые человеческому влиянию не поддаются.

К первым относятся качество упаковки, соблюдение условий размещения препаратов в холодильном оборудовании, надлежащий температурный и световой режимы хранения, условия транспортировки, время и маршрут доставки и др.

Факторы второй группы - нахождение препаратов в пути следования: климатические условия при перевозке, размещение препаратов в транспортном средстве и др.

Холодовая цепь включает в себя медицинские учреждения и их структурные подразделения, осуществляющие работы с иммунобиологическими средствами.

Ответственность за соблюдение холодовой цепи возлагается на главного врача медорганизации.

Требования к холодовой цепи

Холодовая цепь: понятие и требования к ней, правила размещения МИБП

Главная цель холодовой цепи - сохранить МИБП и защитить их от воздействия неблагоприятных факторов внешней среды.

Для этого в медорганизациях должны быть:

  • специальные помещения - склады (холодильные комнаты) для хранения МИБП;
  • холодильное/морозильное оборудование;
  • хладоэлементы;
  • термометры (автономные и встроенные);
  • индикаторы температуры;
  • генератор системы бесперебойного электроснабжения - на случай отключения электроэнергии.

Сотрудники медучреждения, работающие с МИБП, должны иметь допуск к работе с этими препаратами.

Холодовая цепь: понятие и требования к ней, правила размещения МИБПХолодильные и морозильные комнаты/камеры должны быть оснащены системами:

  • автоматического размораживания;
  • защиты от низких температур в условиях холодного климата;
  • беспрерывного мониторинга температуры с сенсорами, расположенными у перепадов температур (у двери);
  • беспрерывного мониторинга влажности с сенсорами, расположенными в экстремальных уровнях влажности;
  • визуальной и/или звуковой сигнализацией для оповещения об отклонениях температуры;
  • запирающимися дверями;
  • стеллажами высотой 10 сантиметров от пола.

Холодовая цепь: понятие и требования к ней, правила размещения МИБП

МИБП должны быть защищены от воздействия света, должна соблюдаться холодовая цепь, не храниться совместно с посторонними предметами и непосредственно на полу.

Каждый холодильник должен быть оснащен 2-мя термометрами, расположенными на верхней и нижней полках холодильника.

Ежедневно, 2 раза в сутки (утром и вечером) следует отмечать температуру внутри холодильников с регистрацией в журнале учета по утвержденной приказом № 76 форме.

Холодовая цепь: понятие и требования к ней, правила размещения МИБП

Правила размещения МИБП для соблюдения холодовой цепи

МИБП размещаются в холодильниках так, чтобы обеспечить свободное движение воздуха.

Актуальный вопрос

Препараты авастин, герцептин, антитела моноклональные, циликлоны, эритроциты нужно хранить с использованием системы "холодовая цепь" или как термолабильные препараты?

Все перечисленные лекарственные препараты и диагностические средства относятся к медицинским иммунобиологическим препаратам (МИБП), которые хранятся с использованием системы холодовой цепи.

При загрузке холодильников запрещено размещать:

  • препараты в дверце холодильника;
  • растворители для МИБП и вакцин, не допускающие замораживания, рядом с источником холода.

Правила эксплуатации холодильного оборудования

Холодильное оборудование должно обеспечивать непрерывность холодовой цепи при хранении МИБП, которое можно использовать в течение периода указанного производителем. Устаревшее/вышедшее из строя оборудование следует своевременно заменять.

Внутреннее покрытие холодильного оборудования должно обладать достаточной устойчивостью к воздействию моющих и дезинфицирующих средств.

Регулярная уборка холодильных комнат проводится в соответствии с графиком, утвержденным руководителем организации, и по мере необходимости.

logo
Мы еще не знакомы?

       

        Давайте познакомимся!
        Пользователи, которые зарегистрированы на сайте, имеют ряд преимуществ:

  • Читают закрытые материалы
  • Первыми узнают последние новости
  • Пользуются всеми возможностями сервисов  

 

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ АВТОРИЗУЙТЕСЬ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Внимание!

Для скачивания файла необходима регистрация или авторизация

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ АВТОРИЗУЙТЕСЬ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться

Дорогой коллега,                  
заберите Ваш подарок!             

Доступ к журналу                  
«Руководитель медицинской организации»