Руководитель медицинской организации

Дәрілік заттарды сақтау қағидалары

22 октября 2019
2737
Средний балл: 0 из 5
эксперт ЭС “ACTUALIS“, автор журнала “Руководитель медицинской организации”, к.фарм.н., руководитель Центра ПКиОКУ НЦЭЛС, ИМН и МТ МЗСР РК, г. Алматы
Дәрілік заттарды сақтау қағидалары

Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың өмірлік циклінің белгілі бір бөлігі денсаулық сақтау ұйымында болуға тиеді.

ДЗ, ММБ мен медициналық техниканы сақтау және тасымалдау ережелері

Дәрілік заттар (бұдан әрі — ДЗ), медициналық мақсаттағы бұйымдар (бұдан әрі — ММБ) және медициналық техниканың (бұдан әрі — МТ) өмірлік циклінің белгілі бір бөлігі денсаулық қорғау ұйымында болудың үлесіне тиеді. Және-де медициналық ұйымдар (бұдан әрі — МҰ) қызметкерлерінің ДЗ, ММБ және МТ-ны қаншалықты білетіндігіне, және бастысы, оларды сақтау қағидаларын сақтауына дәрілік терапияның тиімділігі ғана емес, сондай-ақ пациенттердің денсаулығы мен өмірі-де байланысты болады.

Және де медициналық ұйымдар (бұдан әрі – МҰ) қызметкерлерінің ДЗ, ММБ және МТ-ны қаншалықты білетіндігіне, және бастысы, оларды сақтау қағидаларын сақтауына дәрілік терапияның тиімділігі ғана емес, сондай-ақ пациенттердің денсаулығы мен өмірі де байланысты болады.

Қазақстан Республикасында ДЗ, ММБ мен МТ-ны сақтау және тасымалдау қағидалары «Халық  денсаулығы  және  денсаулық сақтау жүйесі туралы» Кодекстің 78-бабында баяндалған. Бұл баптың 1-тармағын орындау үшін Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің (бұдан әрі – ҚР ДСӘДМ) 2015 жылғы 24сәуірдегі № 262 бұйрығымен дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау мен тасымалдау Қағидалары (бұдан әрі - № 262 бұйрық) бекітілді.

ҚР медұйымдарында дәрілік заттарды сақтау

Сақтау – бұл өнімді олардың жарамдылық мерзімінің өн бойында қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасы қамтамасыз етілгетін жағдайларда орналастыру (жиыстыру).

№ 262 бұйрықта жаңа түсінік: «терең салқындату» енгізілген, ол –15 °С-тан төмен температура кезінде сақтауды білдіреді. Сақтаудың бұрынырақта қабылданған параметрлері өзгерген жоқ:

  • тоңазытқышта – +2 °С-тан +8 °С-қа дейін;
  • салқын жерде – +8 °С-тан +15 °С-қа дейін;
  • бөлме температурасында – +15 °С-тан +25 °С-қа дейін.

Дәрілік заттарды сақтау үй-жайларына қойылатын талаптар

Дәрілік заттарды сақтау қағидалары
Елена Степкина «ACTUALIS: Медицина» ЭЖ сарапшысы, «Медицина ұйымының басшысы» журналының авторы, фарм. ғ. к., ҚР ДСӘДМ ДЗ, ММБ және МТСҰО БК және КҚК Орталығының басшысы, Алматы қ.
ДЗ сақтау үй-жайларының (аймақтарының) әрленуі тегіс және ылғалды жиыстырып-тазарту мүмкіндігіне жол беруі тиіс. Үй-жайлардың едендерінде механикаландыру құралдарының әсер етуіне және дезинфекциялаушы заттар пайдаланумен ылғалды жиыстырып-тазалауға төзімді жабын болуы тиіс.

Құрғақ жерде сақтау ДЗ, ММБ-ды, медициналық техниканы ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 65 пайыздан аспайтын 

үй-жайларда сақтауды білдіреді; МҰ-да сақтау үй-жайлары – ДЗ, ММБ мен МТ-ны сақтауға арналған, арнайы бөлінген және жабдықталған өндірістік үй-жайлар белгіленуі тиіс.

«Actualis: Медицина»

42


Бүгін «Actualis: Медицина» электрондық жүйесіне кіру мүмкіндігінің саны



ДЗ, ММБ мен МТ-ны сақтау мен тасымалдау жағдайлары

1) өндіруші ДЗ сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатта (бұдан әрі – нормативтік құжат) белгілеген, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2009 жылғы 19 қарашадағы № 754 бұйрығымен (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу Тізілімінде № 5919 болып тіркелген) бекітілген ДЗ-дың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатты жасау, келісу және сараптамадан өткізу Ережелерінің 3-тармағы, тармақшасына сәйкес, ДЗ мен ММБ-ға арналған медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, олардың қаптамаларындағы таңбалауда көрсетілген пайдалану құжаттарына сәйкес, олардың жарамдылық мерзімінің өн бойында қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын қамтамасыз ететін жағдайларда;

Жарамдылық мерзімі өтіп кеткен дәрілік заттар қалай сақталады, есептен шығарылады және жойылады

Дәрілік заттарды сақтау қағидалары
Маргарита Чистякова «Актуалис Медицина» ЭЖ медицина жөніндегі сарапшы редакторы, «ХҚЭДО-Қазақстан» цифрлық баспаның бірқатар басылымдарының авторы, Алматы қаласының 1-санатты эпидемилог дәрігері
Дәрілік заттың жарамдылық мерзімі - мерзімі өткеннен кейін дәрілік затты қолдануға болмайтын күн

2) ДЗ, ММБ мен МТ сақталуын қамтамасыз ететін жағдайларда жүзеге асырылады.
ДЗ, ММБ мен МТ-ны басқа өнімдерден оларға қандай да бір әсер етуді болдырмау үшін бөлек сақтайды, жарықтың, температураның, ылғалдың және басқа сыртқы факторлардың жағымсыз әсер етуінен қорғалады.
ДЗ, ММБ мен МТ-ны сақтауды жүзеге асыратын объектілерде денсаулық сақтау субъектісінің басшысы олардың сапасы сақталуының қамтамасыз етілуі үшін жауапты тұлғаны тағайындайды.
Сақтау процесінде сапаны бақылау қаптаманың (ыдыстың) жай-күйі мен ДЗ, ММБ мен МТ-ның сыртқы өзгерістерін көзбен шолып, қарап-тексеру жолымен айына кем дегенде бір рет жүзеге асырылады.

ҚР МҰ-да дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медтехниканы сақтаудағы және тасымалдаудағы жауапкершілік

Денсаулық сақтау субъектісінің басшысы медұйымдарда дәрілік заттарды, медициналық бұйымдар мен медициналық техниканы сақтауды жүзеге асыратын объектілерде олардың сапасының сақталуын қамтамасыз етуге жауапты тұлғаны тағайындайды.
Сақтауды жүзеге асыратын субъектілер жарамдылық мерзімдерін есепке алуды қағаз немесе электронды тасығыштарда жүргізеді.

logo
Сайт для медицинских работников!

med.mcfr.kz - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

Зарегистрируйтесь, и в подарок мы пришлём вам готовый образец плана по снижению рисков для проверки Санэпиднадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?

Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

Зарегистрируйтесь, и в подарок мы пришлём вам готовый образец плана по снижению рисков для проверки Санэпиднадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×