Руководитель медицинской организации

ЕАЭС увеличит срок перерегистрации медизделий до 2026 года

15 августа 2019
258
Средний балл: 0 из 5
Перерегистрация МИ
Перерегистрация МИ

Евразийская экономическая комиссия Евразийско-Азиатского экономического сотрудничества (ЕАЭС) намерена продлить переходный период для перерегистрации медицинских изделий, имеющих регистрационное удостоверение в своей стране, до 31 декабря 2026 года.

До 31 декабря 2021 года за производителем (уполномоченным лицом) сохранится право выбора – зарегистрировать медизделия можно будет как по правилам ЕАЭС, так и по национальным правилам.

При этом медизделие, зарегистрированное в соответствии с правилами страны – участницы ЕАЭС, получит право обращения на национальном рынке до окончания срока регистрации (либо бессрочно, если это предусмотрено в регистрационном удостоверении) с правом внесения изменений в регистрационное удостоверение.

 Исходя из норм действующего законодательства, для всех медизделий стран – участниц ЕАЭС, зарегистрированных в соответствии с правилами своей страны, предусмотрена новая процедура регистрации по нормам ЕАЭС до 31 декабря 2021 года.

 Таким образом, обращение медицинских изделий производителей, не зарегистрировавших их в установленный срок, будет запрещено.

 Следует отметить, что в сентябре 2018 года Ассоциация производителей медицинских изделий – Союз «Медицинские ресурсы» в соответствии с протоколом ЕАЭС призывала всех участников рынка поддержать продление периода перерегистрации медизделий до конца 2031 года.

Читайте также:

Как оформить отказ пациента от медицинской помощи

Повышение квалификации работника в период отпуска

logo
Сайт для медицинских работников!

med.mcfr.kz - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

Зарегистрируйтесь, и в подарок мы пришлём вам готовый образец плана по снижению рисков для проверки Санэпиднадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦСЕТИ
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?

Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

Зарегистрируйтесь, и в подарок мы пришлём вам готовый образец плана по снижению рисков для проверки Санэпиднадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦСЕТИ
Зарегистрироваться

Дорогой коллега,                  
заберите Ваш подарок!             

Доступ к журналу                  
«Руководитель медицинской организации»