Доказательная медицина в Казахстане: этапы, принципы и ключевые источники

Ознакомьтесь подробнее со статьей "Базы доказательной медицины: источники и уровни доказательности" в электронной версии журнала "Руководитель медицинской организации".

Основы и преимущества доказательной медицины

В условиях стремительного развития мировой медицины современное состояние медицинской науки требует разработки и применения новых подходов сбора, анализа, обобщения и интерпретации научной информации. Всю эту информацию трансформируют в рекомендации, чтобы решать проблемы организации оптимальной системы медицинской помощи.

Только те методы профилактики, диагностики и лечения, действенность которых доказана в надежных исследованиях, можно и нужно финансировать за счет государственных средств, тем самым осуществлять грамотно медицинскую фармакоэкономику.

К примеру, ключевая проблема, с которой сегодня сталкивается врач при назначении аптечного препарата — оценка его терапевтической пользы. Богатый выбор на фармацевтическом рынке рождает вопрос об оптимальном лекарстве для определенной болезни и пациента.

Принципы доказательной медицины базируются на применении клинических достижений, полученных в ходе исследований форм и методик лечения. На их основе вырабатываются те или иные рекомендации.

Клинические исследования предпринимаются после того, как имеются на руках положительные результаты доклинических исследований, утвержденные комитетом по этике, а также вердикт уполномоченного органа по охране здоровья государства, где проводится эксперимент.

Базы доказательной медицины: источники и уровни доказательности

К. С. СЫЧЕВк.м.н., г. Алматы

Принятие решения врачом, научным сотрудником, менеджером здравоохранения требует умения критически и грамотно оценивать новейшие результаты научных и клинических исследований.

Узнать подробнее

Цели, задачи, статистическая составляющая, организация опытного мероприятия описываются в соответствующем протоколе. Это, своего рода, руководство для врачей, осуществляющих эксперимент. Они обязаны следовать ему, иначе ошибки и погрешности в работе экспериментальной комиссии неизбежны. А основы здравоохранения, как известно, зиждутся на принципе «Не навреди!».

Принципы реализации качественных опытов в данном сегменте медицины приведены в Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации, а интернациональные нормы корректной клинической практики разработаны экспертами Всемирной организации здравоохранения. Называется этот документ Draft Guidelines on Good Clinical Practice (сокращенно— GCP).

Основные преимущества доказательной медицины:

1. Научная обоснованность. Подход доказательной медицины обеспечивает научную обоснованность методов лечения, что позволяет врачам исключить из практики устаревшие или неэффективные методы.
2. Максимальная эффективность. Благодаря использованию научных данных, доказательная медицина способствует максимальной эффективности лечения, улучшая результаты и сокращая сроки восстановления.
3. Снижение рисков. Ученые и врачи, следуя принципам доказательной медицины, способствуют снижению рисков для пациентов, не применяя в своей работе необоснованные и рискованные методы лечения.

Как снизить риски медицинских ошибок

Николай Покудинюрист, г. Алматы

Выявление и анализ наиболее критических моментов в процессе оказания медицинских услуг до того, как от ошибок пострадает пациент или медработник, – предпочтительнее, чем оплачивать выписанный медорганизации штраф.

Узнайте подробнее в ЭС "Actualis Медицина">>

Источники научно-обоснованной информации

Важно отметить, что реализация методов доказательной медицины в клинической практике возможна только при постоянном обучении и самообучении медицинских специалистов современным технологиям поиска, анализа и обобщения медицинской информации. Медицинскому работнику нужно уметь анализировать многочисленные источники информации, сравнивать материалы, эффективно находить требуемые данные.

Чтобы использовать доказательства, можно искать информацию на многочисленных ресурсах:

• резюме по ДМ различными экспертами в медицине;

• готовые протоколы лечения на основе доказательной практики в медицине.

Основой в вопросах доказательной медицины служат:

• клинические исследования (далее – КИ);

• систематизированные обзоры (далее – СО);

• мета-анализ;

• клинические руководства и рекомендации (далее – КР).

Узнайте, как сформировать вопрос с помощью PICO

Уровни доказательности и классы рекомендаций

Уровни доказательности и классы рекомендаций призваны оценить доказательную базу.

• А – данные получены в нескольких рандомизированных клинических исследованиях;
• В – данные из небольшого числа рандомизированных клинических исследований или нерандомизированных исследований, или из наблюдений;
• C – рекомендации основаны главным образом на согласованном мнении специалистов.

Классы рекомендаций

• Класс I: достоверные доказательства или единогласие экспертов в том, что данная процедура или вид лечения полезны и эффективны;
• Класс II: противоречивые доказательства или различные мнения экспертов относительно полезности/эффективности данной процедуры или вида лечения;
• Класс IIa: большая часть доказательств или мнений склоняется в пользу полезности/эффективности данной процедуры или вида лечения;
• Класс IIb: меньшая часть доказательств или мнений направлена в сторону пользы эффективности определенной процедуры или вида лечения.

Пять этапов доказательной медицины

Доказательная медицина: примеры

Некоторое время назад при прорезывании зубов у детей использовали кремы на основе лидокаина. Ожидаемый эффект – успокоение ребенка и уменьшение боли. Результаты исследований показали, что применение этих средств приводит к передозировке. Было зафиксировано 22 смерти на несколько миллионов использований.

В итоге сравним результаты: состояние боли при прорезывании зубов у ребенка не влечет летальных исходов, тогда как метод лечения лидокаином, хоть и редко, но может повлечь смерть. Насколько необходимо обезболивание лидокаином? Ответ ясен.

Для принятия решений по подбору доказательств разработан алгоритм проведения информационного поиска лекарственных средств и формирования экспертного заключения по клинической эффективности и безопасности лекарственного средства в условиях системы здравоохранения РК. Наиболее используемые базы: Британский национальный формуляр (БНФ http://www.bnf.org), клинические руководства (http://www.nice.org.uk), государственный реестр регистрации лекарственных средств (http://register.ndda.kz).

Между тем, источники медицинской информации подразделяют на три категории:

• первичные;
• вторичные;
• третичные.

Первичные источники – статьи из журналов и неопубликованные результаты исследований, которые можно получить в редакциях журналов и в службах, публикующих полные статьи.

Вторичные ресурсы включают в себя реферативные издания, в которых представлены ссылки и краткие обзоры статей. Обычно их публикуют в бюллетенях, электронных базах данных и интернете.

Третичные информационные источники – это опубликованные учебники, которые служат отличным источником информации, если при их написании использованы признанные и современные источники.

Электронные Медицинские базы данных – основной источник медицинской информации в мире. Базы Кокрановского сообщества содержат разнообразную информацию по систематическим обзорам, клиническим испытаниям, а также ссылки на другие материалы.

Как повысить качество лечения с помощью доказательной медицины: безопасные источники, примеры из практики и готовый чек-лист

К. С. СЫЧЕВк.м.н., г. Алматы

В настоящее время, когда обеспечен широкий доступ к информации обо всех научных открытиях, результатах актуальных исследований и клинических опытов, доказательная медицина набирает все больший вес. Во многих странах врачи выстраивают свою работу полностью по принципам доказательной медицины.

Узнать подробнее

Рекомендуем вырабатывать аналитическое мышление, осуществляя поиск доказательств самостоятельно, посредством данных ресурсов:

• http://www.cochrane.org;
• http://thelancet.com;
• http://osdm.org;
• www.uptodate.com;
• http://www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed;
• (клинические рекомендации) и др.

Исследования в медицине

В соответствии с основами GCP все биомедицинские наблюдения обязаны осуществляться на сертифицированном оснащении подготовленными сотрудниками, предварительно прошедшими профильный семинар. В конце проделанного объема работ подводятся итоги и формулируются выводы на основании сформированных представлений о твердых и суррогатных конечных точках.

Геномные технологии в медицине РК: новые возможности исследования болезней

Их измеряют для определения эффективности (скажем, нормальное кровяное давление — успешный финал оценивания противогипертонических средств, минимизация болей — успешный финал оценивания анальгетиков и т.п.).

Результат исследовательского лечения прогнозирует действительную цель терапии, фактически не являясь ею (уменьшение объема опухоли в качестве заместителя выживаемости — удовлетворительный итог симптоматического лечения и т.п.).

• совершенствовать систему последипломного образования;

• вести просветительскую работу среди пациентов;

• ограничить популяризацию лекарств;

• ориентировать руководителей лечебных и аптечных заведений на объективную оценку информации фармацевтических производителей и поставщиков;

• сделать современные независимые источники информации о лекарственных средствах более доступными широким слоям населения, специалистам здравоохранения, организовать их финансовую и общественную поддержку;

• ужесточить контроль за торговлей сильнодействующих рецептурных средств;

• запретить сотрудникам медучреждений реализацию лекарственных средств и биологически активных добавок на рабочих местах;

• разработать национальную концепцию борьбы с патологиями на различных стадиях заболевания и оказания помощи (где надлежит учесть случаи с вероятностью разрешенного самолечения) с практическими советами высококвалифицированного провизора и семейного врача;

• модернизировать методы целесообразного применения лекарств в сфере республиканского здравоохранения.

Таким образом, использование принципов доказательной медицины (доказательных исследований медицины) предполагает сочетание индивидуального клинического опыта и оптимальных доказательств. Их получают путем систематизированного анализа клинических исследований.

Поэтому руководитель медицинской организации и каждый врач должны знать основные принципы доказательной медицины, новые подходы сбора, анализа доказательств в развитии доказательной медицины и использовать их в своей практической работе, чтобы обеспечить должный уровень эффективности терапии.

Продолжение читайте в журнале "Руководитель медицинской организации".

Заключение

Доказательная медицина занимает центральное место в современном здравоохранении, предоставляя научно обоснованные методы диагностики и лечения, что способствует улучшению качества медицинской помощи. Основная цель доказательной медицины — внедрение клинических решений, основанных на лучших доступных доказательствах, полученных из тщательно проведённых исследований и клинических испытаний.

Однако, внедряя стандартизированные подходы, необходимо учитывать индивидуальные потребности каждого пациента, так как универсальные методы не всегда могут быть эффективными в каждом конкретном случае. Это требует от врачей не только применения общепринятых протоколов, но и гибкости в подходе к каждому пациенту, учитывая его уникальные медицинские, социальные и психологические характеристики.

Такой баланс между стандартизацией и индивидуализацией позволяет обеспечить наилучшие результаты в уходе за пациентом, повышая эффективность лечения и удовлетворённость пациента. Важно также подчеркнуть роль непрерывного обучения и профессионального развития медицинских работников в сфере доказательной медицины, чтобы они могли своевременно обновлять свои знания и применять новейшие научные достижения в своей практике.

Кроме того, доказательная медицина способствует рациональному использованию ресурсов здравоохранения, снижению затрат на лечение и повышению общей эффективности системы здравоохранения. Внедрение доказательной медицины требует сотрудничества и согласованных усилий со стороны всех участников медицинского процесса, включая врачей, пациентов, исследователей и государственных органов здравоохранения.

Правовая база в ЭС «ACTUALIS Медицина»

• Приказ Министерства здравоохранения РК от 02.04.2018 № 142 Об утверждении Правил проведения доклинических (неклинических) исследований, клинических исследований, клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro, а также требований к доклиническим и клиническим базам
• Приказ Министерства здравоохранения РК от 24.06.2019 № ҚР ДСМ-96 О внесении изменений в Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 апреля 2018 года № 142 "Об утверждении Правил проведения медико-биологических экспериментов, доклинических (неклинических) и клинических исследований, а также требований к доклиническим и клиническим базам"
• Приказ Министерства здравоохранения РК от 09.11.2022 № ҚР ДСМ-132 Об утверждении типовой программы профессиональной подготовки, переподготовки и повышения квалификации кадров в области биологической безопасности